岗位和招聘名额

岗位职责

任职要求

薪资待遇

QA技术人才

（4名）

1.建立健全非临床研究及临床研究质量管理体系，监督实验室及生产活动，确保所有活动符合标准操作或管理规程要求，并且在GMP条件下进行。

2.组织确认和验证工作，负责审核和批准方案及报告；审核实验、生产相关记录，确保其完整性；

3.建立健全风险评估制度、计量管理制度等确保质量体系完整有效运行。

1.生物医药相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等），本科及以上学历；

2.三年以上质量保证工作经验，有生物制品无菌操作经验优先；

3.有紧迫感，准确性和可靠性；良好的解决问题和沟通能力。

面议，优于同行业。

QC技术人才

（4名）

1.负责日常环境监测工作并填写和整理相关记录，对数据做趋势分析；

2.负责关键物料的取样检验工作。按照操作规程取样，核对样品信息、数量无误后将其放置于制定存放地点；

3.负责水系统的日常监测工作并填写和整理相关记录，对数据做趋势分析；

4.负责按照各项检测指标对成品进行检验，并填写和整理相关记录；

5.严格按照各项检测规程进行实验操作，保证检验及相关工作正确无误；

6.负责工作现场有关职业卫生健康、环境保护等工作。

1.生物科学、生物技术等生物学专业或制药工程、医学检验相关专业，本科以上学历，三年以上相关工作经验；

2.掌握细胞检测技术，包括但不限于形态及活性、微生物、支原体、内毒素、PCR、ELISA、流式细胞术检测实验；掌握无菌操作技术、对GMP有一定了解，有一定的样品、设备管理知识；

3.有较强的逻辑思维、分析能力、文字编辑能力、沟通协调能力等。

GMP

细胞技术员

（4名）

1.参照公司GMP及SOP要求，监督并规范一切与生产相关的行为和操作；

2.按照每日生产计划，安排并完成生产任务；完成所安排的临时性生产任务；

3.能独立完成细胞产品制备，与其他部门人员互相协作完成仪器设备验证、维护工作等。

1.本科以上学历，细胞生物学、生物医药等相关专业优先；

2.具有三年及以上生物药GMP生产车间相关工作经验；有细胞生产经验者优先；

3.具有良好的GMP理念和操作规范。工作认真勤奋，责任心强；有较好的工作适应能力和沟通能力，严格遵守上级所交代任务。

岗位和招聘名额

岗位职责

任职要求

薪资待遇

设备工程师

（1名）

1.根据公司质量管理体系要求,负责建立并完善本部门GMP体系文件，并协助QA完成相关验证工作；

2.对部门的GMP文件系统进行管理,负责本部门GMP文件及相关记录的起草、审核,签批生效后负责有关文件内容执行的培训工作；

3.承担本部门内审工作,根据GMP管理要求,对部门日常生产过程中GMP执行情况进行审查,及时纠正错误或不规范。

1.本科以上学历，设备、制药工程相关专业,三年以上相关工作经验；

2.有设备GMP认证资料的编写,设备档案建档管理优先考虑；

3.有团队意识，吃苦耐劳。

面议，优于同行业。

暖通工程师

（1名）

1.熟悉洁净空调系统施工及验收规范，有能力起草空调系统相关验证方案；负责空调系统的运行维护工作；

2.熟悉制药用纯化水、注射用水、纯蒸汽系统，有能力起草相关验证方案；负责制药用水系统的运行和维护工作。

1.本科以上学历，药学相关专业；

2.三年以上经验；

3.熟悉GMP规范对水

系统及空调系统的要

求。

自控工程师

（1名）

1.负责监督施工单位完成项目EMS\BMS 系统的安装调试并协助QA完成其验证工作；

2.协助设备工程师完成设备相关控制系统的安装调试工作；

3.协助项目经理完成其它临时性工作。

1.本科及以上学历，机电一体化或者自控化专业，具有三年及以上医药行业自动化工程实施经验，懂计算机系统验证优先；

2.有BMS/EMS系统运行维护经验优先；  

3.工作态度认真踏实，做事细心严谨，有责任心，有敬业精神和实干精神。