近日，首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授团队在《Am J Gastroenterol》发表题为“Effect of three-dimensional imaging device on polyp and adenoma detection during colonoscopy: a randomized controlled trial”的研究论文。该研究基于交叉设计的多中心随机对照试验，阐述了在结肠镜检查术中使用三维成像技术，可提高息肉检出率(PDR)和腺瘤检出率(ADR)。附属北京友谊医院孙秀静主任医师、张倩副研究员为共同第一作者，山东省立医院许洪伟教授、附属北京友谊医院朱圣韬教授、张澍田教授(末位通讯)为共同通讯作者。
近年来，随着人民生活、饮食习惯的改变，我国结直肠癌的发病率也逐年升高，已跃居至国内恶性肿瘤第2位。结肠镜检查是结直肠癌筛查及早诊早治疗的金标准，可以有效降低结直肠癌的发病率和死亡率。结直肠腺瘤检出率每增加1%，结直肠癌的发病率就会降低3%。然而，息肉及腺瘤的漏诊仍然是结肠镜检查中的一个重要问题。而3D立体影像通过增加运动视差、构筑立体知觉，可能提高结直肠息肉及腺瘤的检出率。
为了验证这一技术的临床优势，首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授团队使用3D图像成像装置进行了“三维成像装置对结肠镜检出息肉和腺瘤的作用”的多中心、交叉设计的随机对照试验，在2019年8月至2022年5月期间连续招募年龄在18-70岁之间接受结肠镜检查的研究对象。按1:1的比例随机分配研究对象接收先2D后3D (2D-3D)结肠镜检查或先3D后2D (3D-2D)结肠镜检查。主要研究终点为息肉检出率(PDR)和腺瘤检出率(ADR)。
研究共招募1196名研究对象，并最终纳入2D-3D组571人，3D-2D组583人。在第一阶段，2D肠镜和3D肠镜的PDR分别为39.6%和40.5% (OR="0.96," 95%Cl: 0.76-1.22, P="0.801)；而第二阶段，3D肠镜的PDR(27.7%)明显高于2D肠镜(19.9%)，提高了1.54倍。类似的，在第一阶段，2D肠镜和3D肠镜的ADR分别为24.7%和23.8%，差异无统计学意义(OR=1.05, 0.80-1.37, P="0.788)；在第二阶段，3D肠镜的ADR(13.8%)明显高于2D肠镜(9.9%)，提高了1.45倍。亚组分析进一步证实了3D肠镜能够有效提高ADR和PDR，降低漏诊率，尤其是提高了初中级内镜医师检出小息肉/腺瘤和扁平息肉/腺瘤的能力。
该研究受北京市科学技术委员会“结直肠早癌筛查诊断技术的临床研究及应用”基金(Z191100006619082)的资助。
